Certifikat och godkännanden

Dokumentation

Coala Life är certifierade enligt ISO 13485 och ISO 27001.

Produkten är CE-märkt och FDA godkänd och säljs och marknadsförs i EU,UK, USA och Australien.


Regulatory

Regulatory and Quality Information

Godkänd för användning på klinik och i hemmiljö enligt CE Klass IIa och FDA 510(k)

Coala Life ISO/IEC 27001 certificate

Coala Life Information Security Policy

Coala Life ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016

Coala Life CE MDD Extention

Coala Life Quality policy